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超凡电竞官网app下载,超凡电竞app官网6月23日,荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称“荣昌生物”)宣布,其新药Tetacept是全球首个、同类首创的BLyS/APRIL双靶点重组新药。 TACI-Fc融合蛋白,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心III期临床试验已在美国成功完成首例患者入组和给药。这标志着泰泰普全球同步发展进入快速推进阶段。

超凡电竞官网app下载,超凡电竞app官网据悉,本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、两期试验,旨在评估替西普治疗中重度活动性系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性。研究中心将参与这项研究。

超凡电竞官网app下载,超凡电竞app官网系统性红斑狼疮是一种全身性自身免疫性疾病,其特点是全身多个系统和器官受累,反复复发和缓解,体内存在大量自身抗体。伤害并最终导致患者死亡。

超凡电竞官网app下载,超凡电竞app官网在生物制剂出现之前,临床上用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要有糖皮质激素、免疫抑制剂和抗疟药。激素和免疫抑制剂具有严重的副作用,SLE中持续的疾病活动,以及反复发作引起的器官损害仍然是临床问题。根据 Frost & Sullivan 的数据,2019 年全球 SLE 人口约为 770 万,预计到 2030 年将达到 860 万。全球系统性红斑狼疮治疗生物制剂市场将以 29.3% 的复合平均增长率增长,预计将增长到 2030 年达到 132 亿美元。

据介绍,作为60年来首个治疗系统性红斑狼疮的双靶向生物新药,tatacept是一种完全人源化的TACI-Fc融合蛋白,可同时抑制BLyS和APRIL两种细胞因子和B细胞。表面受体的结合,“双管齐下”,阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。关键临床研究结果显示,tatacept高剂量组治疗48周后系统性红斑狼疮反应指数(SRI)显着高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%), SRI的改善更为明显,优于目前上市的生物新药,耐受性好。

2021年3月9日,泰他西普获得国家食品药品监督管理局有条件批准在中国上市,同年年底进入国家医保药品目录。目前,Tetacept在中国的III期研究处于数据清洗阶段。此外,治疗类风湿性关节炎、IgAI(免疫球蛋白A)肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、重症肌无力等自身免疫性疾病的国内II/III期临床试验已在中国全面启动,IgA肾病的治疗美国 II 期临床试验正在进行中。

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